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国产HPV疫苗5月即可预约!329元/针,接种前7点注意事项

来源:天津大港医院 作者:天津大港医院 发布时间:2020-05-03 10:29  
日,首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗,获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明,这意味着首个国产宫颈癌疫苗可正式进入市场流通环节。
 
该批疫苗由厦门万泰沧海生物技术有限公司生产,据该公司负责人介绍,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省市自治区的大部分社区医院可陆续预约接种,并争取在年底前覆盖全国。
 
 
与进口疫苗相比,9-14岁人群也可以接种,且只需接种两针。价格则定在329元/针,9-14岁全程658元,大龄987元,不到进口疫苗价格的一半。
 
据悉,该疫苗的获批上市,标志着我国开始打破长期由国外垄断的HPV疫苗生产现状,HPV疫苗一针难求,缺口达10亿的局面将逐渐改善。
 
9-14岁为最佳接种年龄
 
宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒(HPV)引起。宫颈癌是目前唯一可以预防的癌症,预防的手段就是接种宫颈癌育苗。
 
 
HPV病毒感染的主要途径是性传播。我国HPV流行病学研究结果显示,15-19岁是感染HPV病毒的高峰期。在该年龄段,几乎三名女性中就有一人会感染上这类病毒。另有研究显示,初次性生活后,46%的女性将在3年内感染上至少1种HPV。感染上之后再接种,疫苗效果就得不到发挥。
 
因此,HPV疫苗越早接种越好,最好是在女性第一次实质性性接触之前。世界卫生组织把9-14岁女性定为最佳接种年龄。国内宫颈癌权威、北京大学人民医院妇产科主任魏丽惠教授倡议应该在14岁以前接种,效果才是最好的。
万泰HPV疫苗说明书显示,9-14岁接种者只需接种两次万泰HPV疫苗即可完成全部接种疗。魏丽惠教授认为,万泰HPV疫苗在对975例桥接临床试验志愿者进行7个月随访后发现,9岁至14岁接种者半年内接种二针与更大年龄接种三针达到的效果是一样的。
 
目前,二、四、九价疫苗适宜人群分别为9-45岁、20-45岁、16-26岁。
 
 
勿因等待高价疫苗错过最佳接种时间
 
目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。
 
万泰国产HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群84.5%的宫颈癌由这两种HPV病毒引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11,并不能提高对宫颈癌的预防效果,但在国外的数据显示能减少尖锐湿疣的发生。九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种型别,相较二价的保护率仅提高了5.5%。
 
世界卫生组织2017年明确指出:现有证据表明,从公共卫生角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性,预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。
 
魏丽惠教授表示,从对宫颈癌的预防效果上来说,二价和四价的疫苗几乎没有区别。对于目标接种人群,应当在有接种条件的情况下尽早接种,不要因为等待错过了最佳接种时间。
 
 
国产疫苗保护率更高副作用轻微
 
2012年,在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林的带领下,万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验。参与人数多达7372人,且几乎全部为中国人。乔友林认为,国产疫苗在9—45岁女性中安全性和免疫原性良好;在18—45岁女性中,国产疫苗与默克和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。
 
 
根据临床试验分析报告,国产疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上,保护率达到100%(55.7—100),高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗;在预防HPV16/18型持续性感染的效力上,保护率达到97.7%(86.2—99.9),高于或者等于国外二价和四价疫苗,且万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。
 
 
 
现在还有很多小仙女对HPV疫苗知识,存在诸多困惑,我们今天就再来复习一遍!
 
 
1
 
HPV有哪些种类?有何区别?
 
 
目前全球已上市的HPV疫苗有3种,(三种疫苗均不能覆盖所有HPV病毒)目前除了我国的馨可宁,还包括:
 
 
● 英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗。
 
● 美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗。
 
● 美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
 
✔ 2价和4价的疫苗在预防宫颈癌的作用上差异不大,都是可以预防70%宫颈癌的发生率;
 
✔ 4价疫苗多预防的两型为低危型,可以预防尖锐湿疣的发生。
 
✔ 9价疫苗可以预防93%宫颈癌的发生率,也可以预防尖锐湿疣。
 
 
2
 
 
 
已经打了4价疫苗的,还能打9价疫苗吗?有意义吗?
 
 
已经接种了2价或者4价疫苗,但是还想得到更全面的保护,是可以再接种9价疫苗的。需要在完成原来的疫苗3针以后,间隔一年以上,再接种9价疫苗。
 
 
 
 
 
 
3
 
 
 
打了第一针,因为各种原因没来得及在2个月后打第二次,还能补打吗?有用吗?
 
 
当下并没有一个推荐的最大疫苗接种间隔,美国免疫实践咨询委员会(ACIP)的HPV疫苗接种建议指出:
 
 
 
第一针和第二针之间的间隔最少需要4周;
 
第二针和第三针之间为12周;
 
第一针和第三针之间为24周;
 
 
 
若两针间隔过短,或接种次数不够,则需要补种,但不需要重新开始。
 
 
 
4
 
 
 
我在备孕,可不可以打HPV疫苗? 
 
 
目前还没有足够的数据说明在怀孕前或者孕期接种HPV疫苗是否会增加妊娠不良结局;
 
 
 
但是,世界卫生组织WHO和美国妇产科医师协会ACOG都建议孕妇应避免接种HPV疫苗。
 
 
 
所以,假如要去打HPV疫苗,最好在全部打完之前做好避孕措施。
 
 
 
 
5
 
 
 
刚打了第二针疫苗,发现自己怀孕了,怎么办?这孩子能要吗?还有一针怎么办?
 
 
如果真的在打了第一针或第二针后发现自己怀孕了,也无须惊慌,胎儿多数不受影响,可以继续怀孕。
 
 
 
但是剩下的HPV疫苗,要暂停打,等产后再补打。
 
 
 
 
6
 
 
 
已经有HPV检查阳性了,还有必要打疫苗吗?
 
 
可以打。
 
 
 
虽然疫苗对已经感染的HPV型别无效,但是可以预防未感染的HPV亚型。
 
 
 
 
7
 
 
 
打过疫苗是不是就不需要做每年的妇科常规体检了?
 
 
当然要。
 
 
 
即使是9价疫苗,也只是预防93%致癌的高危型病毒,还有7%的高危病毒疫苗中没有涵盖。
 
 
 
因此,打疫苗和没有打疫苗的人,宫颈筛查是完全一样的,更何况体检除了宫颈癌筛查以外,还有很多其他内容呢!
 
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