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陈绍良教授在EuroPCR 2020会议公布DEFINITION II 研究成果

来源:天津大港医院 作者:天津大港医院 发布时间:2020-06-27 10:44  
北京时间6月26日晚上,在欧洲心血管介入2020在线会议(EuroPCR 2020)最新揭晓临床研究专场,南京市第一医院陈绍良教授发布了DEFINITION Ⅱ研究的结果,并同步在《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)发表。
 
该研究证实了DEFINITION标准的精准性及可靠性,对于DEFINITION标准定义的冠状动脉复杂分叉病变,在减少靶病变失败(TLF)方面,双支架术式明显优于Provisional术式。
DEFINITION II 研究是由陈绍良教授发起的一项前瞻性、国际多中心、随机对照试验,共计49个中心参加,主要比较双支架术式和Provisional术式对冠状动脉复杂分叉病变患者的治疗效果。
主要终点是术后12个月TLF,包括心源性死亡、靶血管心梗以及临床驱动的靶病变血运重建,安全性终点是术后12个月支架内血栓形成。
 
最新结果
该研究根据陈绍良教授提出的DEFINITION标准定义,共计纳入660例冠状动脉复杂分叉病变患者。将患者按 1:1 随机分组,分别接受双支架术式或Provisional术式,最后双支架术式组328例,Provisional术式组325例患者。
 
 
入组患者平均年龄63岁,急性冠脉综合征(ACS)占71%,左主干末端分叉病变占29%,分支病变长约20 mm,双支架术式中DK crush使用比例占77.8%,Provisional术式组中使用双支架术式的比例占22.5%,TAP术式在其中占64.4%。
 
术后随访12个月发现,双支架术式组TLF发生率为6.1%,Provisional术式组则为11.4%,前者明显更低,两组差异显著(P=0.019)。
 
而且,该复合终点的差异主要是由于双支架术式组明显减少12个月靶血管心梗(TVMI,3.0% vs. 7.1%,P=0.025)和靶病变血运重建(TLR,2.4% vs. 5.5%,P=0.049)。
对于安全性终点,两组明确的支架内血栓形成事件无显著差异(P=0.982)。
 
 
重大临床意义
 
DEFINITION标准由陈绍良教授于2014年提出,并发表于《JACC心血管介入子刊》(JACC Cardiovascular Interventions)。只要满足一条主要标准加两条次要标准,就可以定义为冠状动脉复杂分叉病变。该标准区分了简单和复杂的冠状动脉分叉病变,具有很强的临床指导意义。
 
DEFINITION Ⅱ研究证实了DEFINITION标准的精准性及可靠性。对于DEFINITION标准定义的冠状动脉复杂分叉病变,在减少TLF方面,双支架术式(主要是DK crush技术)明显优于Provisional术式。
 
这一结果将结束20年来业内对于冠状动脉分叉病变介入术式选择的争议,具有里程碑式的意义。陈绍良教授发明的DK crush技术在2018年被列入欧洲心肌血运重建指南,相信DEFINITION标准和DEFINITION II 研究成果也必将改变国内外指南。
 
这些重大研究成果成功奠定了我国心血管医生在国际心血管研究领域的重要地位。随着我国科学技术的快速发展,我国与欧美发达国家在心血管研究领域的差距将不断缩小,甚至在个别领域,我们已经实现了超越!
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