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临床研究思维培养及临床研究方法概论

来源:天津大港医院 作者:天津大港医院 发布时间:2021-09-07 11:10  
临床医生是否需要科研?中国工程院院士、中日友好医院院长王辰院士在第五届重大疾病防治科技创新高峰论坛上,提出临床研究是医生的天职天命。行医的过程就是一个研究的过程,是临床与研究的高度统一。而医生作为知识分子,必然担负知识创造的责任。在王辰院士看来,医生注定就是研究者。或者我们从更实际的角度出发:毕业的压力、职称的晋升、课题的申请、医院的考核……这些都促使我们走上临床研究之路。
 
那么,临床医生该如何开始自己的研究?大的原则:从小事做起。首先,一切科学研究均从读文献开始,例如我们可以给自己定一个小目标,硕士期间精读50篇专业文献或博士期间精读150篇文献,多读文献,为选题打基础,可以立足常见病、多发病。其次,掌握医学研究方法基础知识,例如临床流行病学、统计学知识,分清楚队列研究、病例对照研究和横断面研究等基本概念。(给我们年轻研究者一些小建议,回顾性疾病预后研究是我们初始努力的方向,前瞻性的干预性研究并不太适合年轻的我们哦~)要开始研究,就要立足实际,架构患者随访数据库。小编友情提示:随访是体力活,没有捷径,必须坚持!从现在起建立稳固的队列人群和标本库才是关键!当然,我们也可以主动向“大牛”请教,寻找合作机会,听君一席话胜读十年书的捷径,可遇不可求啊!
 
临床研究的分类又有哪些呢?下表简单罗列了其分类,之后的临床研究指南针系列小编会详细和大家进行讲解,现在同学们只用简单了解即可哦。
表2
 
 
生物界有动物王国和植物王国。同样,临床研究也有两个大的领域:实验性研究(experimental research)和观察性研究 (observational research)表2显示,只要根据是否由研究者来分配暴露因素(如治疗)还是研究者对常规的临床实践进行观察等情况就能够迅速定位研究所处的领域。
图1
 
如图1所示,对实验性研究来说,需要分辨的是暴露因素(exposure)的分配是否真正采用随机化方法(对于相关人员来讲,下一例入组的分配是隐藏的)或者其他分配计划,如交替分配(alternate assignment)后者如一项试验中采用月份交替的方法来分配产妇的电子胎儿监测情况(一个月放开检査,下个月限制检査)。
 
对文献中大量存在的观察性研究来说,下一步是确定研究有没有比较(或者说对照组)。如果有,此研究就称为分析性研究(analytical study);如果没有,就是描述性研究(descriptive study)。如果研究是分析性的,需要明确研究的时间方向 (temporal direction)。如果研究同时确定暴露和结局(outcomes),学术上称为横断面研究。例如,检测心肌梗死男性患者收治入院时 的血清胆固醇和他们的隔壁邻居的血清胆固醇。这种类型的研究同时提供了人群的瞬时疾病和健康状况。
图3
 
如果研究是从一项暴露开始(如口服避孕药),然后随访女性数年来评价其结局(如卵巢癌),那它肯定是队列研究(图2)。队列研究可以是同期的,也可以是非同期的(即前瞻性和回顾性队列研究)与其相反的是,如果分析研究从结局(如卵巢癌)开始, 回过去寻找暴露因素,如是否应用避孕药,那么研究就是病例-对照研究(图3)。没有对照组的研究称为描述性研究。
图4
 
2001年美国纽约州立大学医学中心提出证据金字塔(the evidence pyramid)(图4),首次将动物研究和体外研究纳入证据分级系统,拓展了证据范畴,该分级方式简介、直观,得到广泛传播。
 
了解了临床研究思维和临床研究方法,是不是还有同学对如何去设计一个临床研究感到一头雾水呢?那小编就要使出看家本领了,快拿出小本本记下来!
 
第一,还是我们之前谈到的,广泛的文献阅读,此乃重中之重,小编强调了N变它的重要性了吧,把熬夜追剧打游戏的劲儿都给小编使出来,做到专业文献期期追都不为过!
 
第二,临床实践中受到的启发,也是我们idea的重要来源。
 
第三,参加学术会议时专家提出的有争议的问题以及指南中的讨论,这些都可以变身为我们的研究课题。如果这些都激发不出我们的临床研究小火花,那不如向患者请教,毕竟患者的需求才是我们临床工作的出发点,正所谓“山重水复疑无路,柳暗花明又一村。”
 
好了,这一期的临床研究指南针就到这里啦,我们下期再会!
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作者// 张 冰 倩
编辑// 何      花
审核// 陈      璐
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